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      石家莊站 — 2021年藥品質量控制與檢驗技術論壇

      發布時間:2021-09-15    瀏覽次數:3891

      培訓時間:

      2021年9月17-18日

      開班省市:

      河北省石家莊市

      開辦地址:

      石家莊柏潤東方大酒店

      培訓時長:

      兩天

      培訓費用:

      300元/人

      主辦單位:

      河北省藥學會、河北省醫藥行業協會

      培訓內容:

      各有關單位:

      我國制藥行業近年來發展迅速,新技術、新理念、新政策不斷涌現,隨著2020版《中國藥典》的面世,我國制藥實驗室質量管理體系將與歐美藥典標準全面接軌,對實驗室規劃建設、質量管理、技術能力、檢驗控制理念等均提出了新的要求。為了進一步提升制藥企業實驗室管理和檢測技術,促進中國藥品檢驗檢測技能全面提升,同時也為加強藥物檢測和管控,由河北省藥學會和河北省醫藥行業協會主辦、河北省藥學會中藥分析專委會和杭州奇易科技有限公司承辦、河北中醫學院和河北省藥品醫療器械檢驗研究院支持、安東帕(上海)商貿有限公司冠名的“藥品質量控制與檢驗技術論壇”將于2021年9月在石家莊舉行。

      論壇將邀請北京、河北等省市藥檢院和藥典委專家出席會議宣講,圍繞制藥行業實驗室藥品分析、檢驗技術、無菌化管理和微生物控制等技術問題展開討論,分析宣講高端實驗室管理經驗,藥物分析檢測及微生物控制等難題,參會企業可通過會務組提前預約專家,與權威專家一對一交流,有針對性地探討和解決工作中遇到的問題。

      現將有關事項通知如下。

      一、時間地點

      2021年9月17日-18日(5月17日報到) 石家莊柏潤東方大酒店(裕華區高新區長江大道158號)

      二、組織機構

      主辦:河北省藥學會

      河北省醫藥行業協會  

      承辦:河北省藥學會中藥分析專委會

      協辦:河北中醫學院

      河北省藥品醫療器械檢驗研究院

      三、會議內容

      一)主論壇

      1、國家藥監局《藥品上市后變更管理辦法》最新解讀 

      2、新藥典,新技術——安東帕助力藥品檢測解決方案

      二)化藥論壇

      1、2020版中國藥典凡例解讀及在藥品質量分析中應用

      2、藥品中基因毒性雜質研究及風險監測

      3、質量標準的起草及審核的注意事項

      4、從研發、臨床到質控,不同溶出技術的關鍵作用

      5、藥物分析方法建立與質量評價

      6、布魯克紅外與拉曼顯微成像技術在藥物領域的應用

      7、往復筒法在藥物溶出度研究中的應用進展

      8、制藥分析中色譜柱的選擇與使用

      三)中藥論壇

      1、中國中藥標準體系及中國藥典2020版概況

      2、中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求介紹

      3、中藥標準研究及質量控制要點

      4、中藥材中農殘、真菌毒素自動化前處理解決方案

      5、SCIEX質譜技術在中藥分析中的解決方案及相關應用

      6、中藥配方顆粒質量研究及案例分析

      四)微生物論壇

      1、藥品微生物污染的風險管控及GMP檢查缺陷分析

      2、非無菌藥品微生物風險控制

      3、中國藥典四部通則1101無菌檢查法解讀

      4、藥品微生物限度標準解析

      5、2020年版《中國藥典》四部通則微生物限度檢查法解析(1105~1108)

      6、2020年版《中國藥典》四部通則<1121>抑菌效力檢查法解析

      7、制藥行業培養基質量控制關鍵點分析與討論

      8、藥用包材密封性研究中的微生物侵入法

      四、參會對象

      ● 制藥企業QA/QC、研發、法規、技術、質量、生產等相關部門的高管及專業技術人員;

      ● 食品藥品監督管理機構、藥品檢驗所;

      ● 制藥企業質量管理人員、驗證人員、生產部門負責人及相關技術人員;

      ● 科研院所及高校實驗室研究人員、管理人員;

      ● 醫院藥劑科制劑室、第三方檢測機構技術負責人及檢測人員。

      五、報名方式

      制藥企業、科研院所及檢驗機構

      A.免費

      1、微信分享積贊免費旁聽,每家企業限3人

      2、免費旁聽名額限200人
             B.300元/人

      1、微信分享優惠100元2、含兩天午餐和培訓教材

       微信分享規則如下:
             ① 填寫頁面底部“在線報名”表單,報名預登記!
             ② 朋友圈轉發(紅色文字+會議鏈接),截圖給會務組(會務組人員會聯系報名預登記人員),并備注公司名稱,報名成功!
             開班前5個工作日函發《報到通知》。


      聯系方式:

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